具有良好临床数据管理的重要性

临床试验的成功通常取决于可用数据的准确创作,收集和分析。这些试验等高利益相关者喜欢医疗设备制造商,生物学,制药公司和许多其他生命科技公司,因此使用临床数据管理解决方案来确保数据质量好。

此外,临床数据管理解决方案还可以帮助生命科学组织来保护和安全的患者记录,甚至是临床试验参与者的数据。这篇文章将讨论具有良好临床数据管理的重要性。

了解临床数据管理

临床资料管理是指该组织提供的内容,这些组织是高质量的数据和结果。嗯,临床数据管理可以根据使用数据的假设为大多数研究问题和结论提供答案。如果通过创建一个被视为有效,统计上好的数据库的数据库提供结果。简而言之,临床数据管理具有三步过程,即数据的收集,清洁和管理。

临床数据管理的两个主要目标是收集足够的数据进行分析,并确保此数据具有高质量和完整性。这数据可用于统计分析通过减少缺失数据的错误和案例。临床数据管理过程需要遵循必要的法规要求,必须遵守生命科学组织。

有数百万个案件涉及世界各地的医疗数据安全漏洞。黑客和罪犯现在知道,敏感的个人信息或医疗数据被认为比信用卡数据更有用。毕竟,医疗信息被视为比信用卡数据更昂贵,尽管黑客更容易访问它。

此外,您可以在医疗数据永久上取消和更换信用卡。因此,这使犯罪分子和黑客足够了解使用医疗信息进行欺诈。除此之外,他们可以使用医疗数据来创建假身份证甚至伪造文档。然后,它们可以使用这些来购买昂贵的医疗设备和文件供保险索赔。

生命科学组织通常在临床试验中使用敏感的个人健康信息,因此他们需要安全成为保护保险公司免受欺诈性索赔,患者的医疗数据的首要任务,并保持他们对公众的信任。

此外,生命科学公司等医疗设备制造商,制药公司,生物技术公司和生物学开发商需要确保其临床数据,以便他们可以遵守政府机构建立的法规。其中有许多机构在其中包括调节临床资料的美国食品和药物管理局。

例如,美国食品和药物管理局要求生命科学公司在电子签名和电子记录上实施正确的控制。通过这种方式,可能存在临床数据的真实性,完整性和机密性。请记住,这些控件包括限制对系统的访问,以便只有授权人员可以访问,系统验证以及使用计算机化和安全审计跟踪。

临床数据管理的好处

除了上述控制之外,值得注意的是,生命科学公司也由HIPAA的严格安全和隐私要求涵盖。HIPAA需要包括生命科学公司的组织,以便为他们保留在其系统中的电子保护健康信息等临床数据来建立物理,行政和技术保护。

此保护包括建立数据隐私政策,指定隐私官员,具有书面隐私程序,验证您披露信息的公司,并限制系统访问。

从商业角度来看,与之联系很重要生命科学咨询公司因此,您可以确保临床数据,因为它为您提供了竞争优势。请记住,生命科学公司将吨花费缩短资金来研究,开发,测试新的医疗设备和药物。

该研究的结果,开发以及测试储存在临床试验记录中。因此,如果您的竞争对手是掌握临床试验的手,他们可能会以较低的成本复制您公司的努力,甚至是第一个在市场上采取新医疗设备或药物的努力。

也就是说,您可以采取安全临床数据的第一步是确保关键信息都已计入。临床数据管理解决方案通过帮助生命科学公司对其临床数据的更好可见性来实现这一目标。这些解决方案允许大量的试验数据甚至从社会来源等各种来源研究文档,如社交来源,电子健康记录,研究合作伙伴,以及更多才能轻松访问,可见,未覆盖,核实和保护。

临床数据管理解决方案也可以做到大量数据的数据分析。数据分析使生命科学公司能够处理信息,以便在应用程序上轻松集成并收集信息以易于使用和一致性。这可以使生命科学公司能够在有不同数据时轻松使用安全措施。

最近,各种生命科学公司,尤其是制药公司越来越多地采用临床数据管理解决方案。这些大型公司认为,保持大型临床数据以及其他医疗信息很重要。因此,临床数据信息派上易于处理复杂的试验,并确保尽管数据卷大幅度保持数据完整性和质量。

甚至更好,临床数据解决方案确保需要生成和分析及时和准确的临床数据。这倾向于加速决策过程。

因此,已知临床数据管理,用于简化案例报告表单跟踪和归档,数据收集,数据输入甚至数据验证等各种数据管理过程。因此,所有这些董事会的改进可能导致更快的开发,测试和更快的药物和医疗设备上市。

如前所述,临床研究和使用大量患者的临床试验数据吸引了严格的监管要求。此外,通过制药和生命科学公司完成这些临床试验的全球化意味着您必须建立更严格的保障和更高标准。